日前，集团旗下天药股份公司成为国内首家获得氟轻松原料药CEP证书（欧洲药典适用性认证证书）的企业。
基 本 情 况
药品名称：Fluocinolone Acetonide/氟轻松
药品生产商/持有人：天津天药药业股份有限公司
生产地址：天津开发区西区新业九街19号
证书编号：R0-CEP 2021-011-Rev 00
发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）
有效期：自2022年3月21日起五年内有效
相 关 信 息
氟轻松是一种广泛应用的外用药物，适用于皮肤过敏性疾病、婴儿湿疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、接触性皮炎、盘状红斑狼疮、银屑病、扁平苔藓、外耳炎、日光皮炎等。
作为国内唯一拥有氟轻松原料药CEP证书的企业，天药股份率先打开了该产品在欧洲市场以及承认CEP证书的其他规范市场的准入通道，进一步增强了产品在国际市场的竞争力，为企业拓展国际高端市场带来了积极影响。
天药股份在国际市场上具有明显优势，其生产的泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个皮质激素类原料药产品早已通过了美国FDA认证。2021年9月，缬氨酸原料药获得公司首个氨基酸类产品CEP证书，实现了企业氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破。同年12月，倍他米松原料药也获得了CEP证书。目前，公司拥有十余个产品的CEP证书，逐步打开了国际高端市场新的空间，国际化战略布局效果显著。
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来源：【金耀人】微信公众号
作者： 莫茜茜
来源：天津市医药集团有限公司